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标题: 中国研发可精准探测奥密克戎等病毒试剂盒获批上市 [打印本页]

作者: 中国热点 时间: 2022-1-15 19:09
标题: 中国研发可精准探测奥密克戎等病毒试剂盒获批上市

清华大学医学院等团队研发、可精准探测奥密克戎等变异病毒株的试剂盒获批上市。

据中新社报道，清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位，联合研发的冠病核酸检测试剂盒正式获得中国国家药品监督管理局医疗器械批文。

据介绍，新的试剂盒有效提高了检测灵敏度，可以降低阳性漏检情况。此外，这个“嗅觉灵敏”的“冠病探测器”对包括德尔塔株、奥密克戎株等在内、目前全球范围内最常见的15种变异株，均不会出现漏检和脱靶。

郭永介绍称，新的试剂盒采用的是数字PCR技术（第三代PCR技术），在之前荧光定量PCR（第二代PCR技术）的基础上借助了微流控生物芯片的方式，数字化显示冠病病毒数据，极大提升了核酸检测的“信噪比”，其灵敏度可达100拷贝/mL。

他举例称，老一辈人家里的电视机经常出现“雪花”，画质模糊，稳定性也不高。但现在的液晶电视就不存在这种情况，因为液晶电视的信号是数字信号，不是以前的模拟信号。数字PCR能够提高核酸检测的灵敏度和准确性。

据介绍，针对冠病病毒诸多变异株出现的情况，研发团队已完成相应变异株序列的生物信息分析，并对潜在可能影响试剂检测性能的突变开展了验证实验。

此外，获批上市的试剂盒有望在临床研究中发挥两个重要作用——监测冠病病人的临床治疗，以及抗冠病药物的临床研究评价。

新的试剂盒这次获得的批文，是中国国家药监局批准的首张基于数字PCR技术进行冠病病毒核酸检测的III类医疗器械证书，也是全球首个经评审后正式获批的将数字PCR技术运用于冠病领域的研究成果。

这项进展意味着此技术的国产化和自主可控。对整个技术领域而言，数字PCR技术的冠病核酸检测试剂正式获批上市，可推动此技术的更新迭代和快速进步。

来源：联合早报

作者: MEETING 时间: 2022-1-15 19:33
好

作者: MEETING 时间: 2022-1-15 19:33
紫光照射检测就快了

作者: MEETING 时间: 2022-1-15 19:34
激光监测

作者: 想回国的老菜鸟 时间: 2022-1-15 19:37
这也有那也有，对付新冠病毒的方法报道出来好多种。可就是没航班让我们回去。

作者: 繁星闪烁 时间: 2022-1-15 21:09
也快了

作者: 我是导演186715 时间: 2022-1-15 21:10
有这么牛逼吗

作者: 大美丽 时间: 2022-1-15 21:27
厉害

作者: laopiao8888 时间: 2022-1-15 22:19
提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: 秦汉牧马河 时间: 2022-1-15 22:44

作者: Brian666 时间: 2022-1-15 23:05
叫好

作者: 这年轻人 时间: 2022-1-15 23:13
提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: 呈哥 时间: 2022-1-15 23:19
好

作者: 新人承让 时间: 2022-1-15 23:21
好

作者: 柬影 时间: 2022-1-15 23:29
注意防护。

作者: 楚香阁098661188 时间: 2022-1-16 00:13
牛

作者: humble 时间: 2022-1-16 03:26
cool

作者: GSCCP 时间: 2022-1-16 05:33
既然那么牛逼，应该让老百姓自己检测才对

作者: 它tong 时间: 2022-1-16 07:33
继续吹，没有人敢说你们的，特效药呢？

作者: 梦醒忆悲凉 时间: 2022-1-16 07:42
好

作者: 爱至成殇 时间: 2022-1-16 08:02
做什么都精准，你说厉不厉害

作者: 刘继超 时间: 2022-1-16 08:21
厉害

作者: 隆回十八子 时间: 2022-1-16 08:24
牛皮吹上天

作者: 淡薄人生 时间: 2022-1-16 08:44
挺好的

作者: 沈大维 时间: 2022-1-16 09:08
赞

作者: zhuyun 时间: 2022-1-16 09:59
干啥啥不行！自嗨牛逼第一名

作者: 栢立君 时间: 2022-1-16 10:16
呵呵

作者: 遗失的美好 时间: 2022-1-16 10:35
商机

作者: 秋韵 时间: 2022-1-16 10:36
赞

作者: 小教官 时间: 2022-1-16 12:32
抓紧赶走病毒吧

作者: 永强 时间: 2022-1-17 21:00
越来越先进了

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