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标题: 上海自研自产首个冠病抗原检测产品获批进入国内市场 [打印本页]

作者: 中国热点 时间: 2022-4-2 16:04
标题: 上海自研自产首个冠病抗原检测产品获批进入国内市场

上海芯超生物科技有限公司（以下简称：芯超）研发的冠病抗原检测试剂盒（胶体金法）获医疗器械注册证，成为上海首个获证的冠病抗原检测产品，沪研、沪产的冠病抗原检测产品进入了中国国内市场。

根据澎湃新闻报道，中国国家卫健委上月11日印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，增加抗原检测作为核酸检测的补充手段。

芯超迅速响应，组建攻关团队。经过半个月的奋战，已获国际认可的芯超抗原检测产品，进入国家药监局新冠优先医疗器械审批通道，通过中检所注册检验，完成国内临床试验，最终获得医疗器械注册证。

这款名为“芯赛新”的冠病抗原检测试剂盒，采用鼻拭子采样，加样10至20分钟内判读结果，可用于个人居家自测，并经国内外大量样本验证，灵敏度和特异性优异。

报道说，抗原检测和核酸检测原理不同。核酸检测应用分子生物学原理，通过对病原体的核酸序列进行逆转录、扩增、定性检测，病毒检测灵敏度和特异性较高，成本较高。抗原检测利用免疫学原理，可在非实验室的环境中较快完成检测，检测灵敏度和特异性比核酸检测差。因此，抗原检测将作为核酸检测的补充手段，用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

来源：联合早报

作者: 秦汉牧马河 时间: 2022-4-2 16:24

作者: 各国移民签证 时间: 2022-4-2 18:15
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作者: JunK 时间: 2022-4-2 19:33
加油

作者: zbz沉默是金 时间: 2022-4-2 19:39
赞

作者: 多彩生活 时间: 2022-4-2 20:18
很好

作者: kato 时间: 2022-4-2 20:41
加油

作者: 沈大维 时间: 2022-4-2 22:08
赞

作者: laopiao8888 时间: 2022-4-2 22:18
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作者: 秋韵 时间: 2022-4-2 22:26
加油

作者: 阿海形象设计师 时间: 2022-4-2 22:59
上海爆发了

作者: 橘红色的火焰 时间: 2022-4-2 23:05

作者: 柬影 时间: 2022-4-2 23:37
注意防护。

作者: 原始逻辑 时间: 2022-4-3 00:39
好样的

作者: 永强 时间: 2022-4-3 06:03
好消息

作者: 新人承让 时间: 2022-4-3 06:14
好

作者: Venchim 时间: 2022-4-3 06:40

作者: 0966421489 时间: 2022-4-3 06:46

作者: 梦醒忆悲凉 时间: 2022-4-3 07:39
好

作者: James_Mao 时间: 2022-4-3 09:05

作者: 柬漂达人 时间: 2022-4-3 10:16
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作者: 机票签证 时间: 2022-4-3 10:17
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作者: zhaorusheng 时间: 2022-4-3 10:38
国人当自强…

作者: 王导 时间: 2022-4-3 11:02
太好了，

作者: 呈哥 时间: 2022-4-3 16:20
好

作者: miller 时间: 2022-4-3 20:13

作者: 在华人员 时间: 2022-4-4 14:28
加油

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