针对奥密克戎等变异株广谱新冠单克隆抗体获临床批件

7月26日，国药集团中国生物党委书记朱京津在中国国际消费品博览会中国生物展台前接受媒体采访时带来好消息：近日，中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（以下简称“单抗F61”）获得国家药品监督管理局临床试验批件。



该单抗F61的临床获批具有重要意义，是应对奥密克戎变异株疫情的重要武器。

单抗F61是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发，该抗体F61是通过噬菌体展示技术，从新冠康复患者单个核细胞中分离筛选获得。目前研究结果表明，F61是一株广谱新冠中和抗体，对包括SARS-CoV-2原型株及全球主要变异株均具有广谱的中和能力，特别是对目前全球主要流行的Omicron变异株各亚型（BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3及BA.4/5）均具有较高的中和活性。

除以上用于新冠病毒感染后早期治疗的单抗F61，目前，双方研究团队也在积极开发预防用途的F61鼻喷剂。

当前，全球新冠疫情确诊人数已突破5亿人，累计死亡超过600万人，疫情形势依然复杂而严峻。朱京津向记者表示，国药集团中国生物将全力以赴推进“可诊”、“可治”、“可防”领域及各条技术路线的科技攻关工作，加快推进国内外临床试验，推动在研项目获批紧急使用或附条件上市，为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量！



来源：澎湃新闻

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