美推迟两个月决定是否紧急授权让5岁以下幼童接种新冠疫苗

美国推迟至少两个月才决定是否发出紧急授权，让六个月至四岁的幼童接种辉瑞-德国生物科技公司的新冠疫苗。

由于奥密克戎变种毒株导致美国新冠确诊病例激增，美国食品与药物管理局（FDA）此前要求两家公司加快申请授权。它们已在本月提交了该年龄组三剂疫苗计划前两剂的数据。但在审查了新的试验数据后，FDA前天指出，须更多数据才能给予授权，以确保疫苗符合标准。FDA原定最快下周作出决定，并于本月21日启动五岁以下幼童的疫苗接种计划。这个年龄的幼童约有1800万。

FDA生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯指出：“如果某一个环节不符合这个标准，我们就不能继续前进。”

12月公布的中期结果显示，给予六个月至两岁幼童3微克低剂量疫苗所产生的抗体水平，以及给予16岁至25岁的人30微克的全剂量疫苗所产生的抗体水平相当，但低剂量疫苗未能在两岁至四岁幼童产生同样作用。

这两家公司表示，它们正在推迟向FDA提出的授权申请，公司将继续进行为所有儿童接种三剂疫苗的临床试验，收集和评估有关第三剂效用的更多信息。公司预计可在4月向FDA提供有关数据。

FDA咨询委员会成员、费城儿童医院的保罗·奥菲特说：“这是一个三剂疫苗接种计划……在我们对这种疫苗做出决定之前，等待所有三剂的安全性和有效性数据才说得通。“

就此，FDA推迟了原定于2月15日举行的咨询委员会会议。目前，满五岁的儿童已经可以接种疫苗。


来源：联合早报

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