#美国加速主义 FDA 批准吉利德瑞德西韦治疗 12 岁以下儿童新冠

早在 2020 年 10 月，吉利德的抗病毒药物 Veklury（remdesivir）就成为 FDA 认可的第一个治疗 COVID-19 的药物。现在，FDA宣布已扩大对瑞德西韦（Veklury）的批准，将其作为首个用于婴幼儿的新冠疗法。这是瑞德西韦又取得的另一个新成就。

此次批准适用于 28 天或以上因 COVID 住院的儿童或有可能发展为严重疾病的病毒感染者。

之前， Veklury 被批准用于治疗 12 岁及以上的人。其最初于 2020 年 10 月的授权涵盖了重症 COVID 住院患者。三个月前，FDA 扩大了授权范围，将轻至中度 COVID 的高危患者包括在内。
输注的药物通常在三天内提供。但对于不需要机械通气和/或体外膜肺氧合 (ECMO) 的住院儿科患者，建议使用 Veklury 的五天方案。

北卡罗来纳州夏洛特市 Atrium Health-Levine 儿童医院的医学博士阿米娜·艾哈迈德（Amina Ahmed）在一份新闻稿中说： “这一批准意味着瑞德西韦可以通过减少疾病进展并帮助儿童更快地从 COVID-19 中恢复来提供有意义的临床改善。”

此外，该批准得到了对 53 名住院儿科患者进行的 2/3 期 Caravan 研究的支持，试验结果与成人试验结果相似。到第 10 天，75% 的参与者临床改善，其中 60% 出院。

FDA 药物评估和研究中心主任、医学博士 Patrizia Cavazzoni 也强调了治疗选择的必要性，特别是对于没有资格接种疫苗的年轻患者。

由于 COVID-19 可能在儿童中引起严重疾病，其中一些儿童目前没有疫苗接种选择，因此仍然需要为这一人群提供安全有效的治疗选择。